拜耳新近交易得到的肿瘤药物 Larotrectinib 获得阳性数据

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PMLiVE 于 12 月 5 日报道,拜耳报告了 Larotrectinib
用于患特殊癌症儿童的阳性数据,这款药物是拜耳上个月与 Loxo Oncology
达成的 15 亿美元许可交易的两款癌症药物之一。这是自许可协议达成后报告的
Larotrectinib
首批临床数据,拜耳对此感到满意,尽管这次的数据来自一项小的研究,只有 24
名受试者参与,拜耳已为这两款癌症药物支付了 4 亿美元的巨额预付款。

拜耳今天公布了其处方药事业部的创新战略以及在肿瘤学、心血管疾病和妇科学领域的最新研发工作。在这些领域中,公司的研发战略专注于实现真正差异化的创新,为患者和社会提供卓越价值。

这款 TRK 抑制剂在 SCOUT 试验的 17 名可评价患者中达到了 93%
的总有效率,参与试验的受试者为患有 TRK 融合相关癌症的儿童,TRK
融合是与不可控细胞生长相关的一种分子信号,这在广泛的肿瘤中可以看到,包括婴儿型纤维肉瘤、甲状腺癌和各种软组织肉瘤,但这些肿瘤占所有癌症的比例不到
1%。

“通过专注所在领域领导地位的战略,我们已经做好充分准备为患者提供创新产品,虽然面临着挑战性的商业环境,”拜耳处方药事业部全球总裁、拜耳集团管理委员会成员
Dieter Weinand
表示:“我们拥有强大的研发产品线,超过50个项目正处于临床开发阶段,以及众多具有发展潜力的增长驱动因素,这将让我们能够持续为患者提供具有重要意义的创新药物,并为社会带来更多附加值。”

据日前在亚特兰大举行的一次医学会议上公布的数据,独立审查委员会评估的结果表明,这些受试者中有
80% 的人获得部分缓解,13%
的人获得完全缓解。此外,患者对这款药物的应答比较早,通常在开始治疗的最初两到三个月,4
名患者的缓解持续了一年多,而另外 12 名患者的持续缓解则在 6 个月以上。

肿瘤学领域的战略平台和新创新

据研究人员称,在所有受试者中,除 1
名受试者外,其他患者仍在接受该药物治疗,或为了治愈癌症而接受了手术。辛辛那提儿童医院的
Turpin 是 SCOUT
试验的主要研究者,他表示:「靶向疗法在儿科肿瘤中的成功故事是不常见的,larotrectinib
在儿科肿瘤社区引起了不同反响。」

拜耳处方药事业部执行副总裁兼肿瘤战略业务部门负责人Robert
LaCaze表示:“凭借四种药物及其八个已获批的适应症、不断扩大的研发产品线、以及重点突出但又多样化的开发战略,我们具有得天独厚的优势,能在2018年及未来进一步扩展癌症治疗产品组合。患者是我们一切工作的中心,这也是我们坚持不懈开发有助于改善生活质量的有效治疗方法并尽快将其推向市场的原因。”

他声称:「Larotrectinib 在 TRK
融合癌症儿科患者中接近普遍的缓解率及令人赞叹的持续缓解时间可能会改变临床的实践。」一位脑癌患者的缓解情况也使
Turpin 感到鼓舞,他表示,「这凸显了 Larotrectinib 用于 TRK
融合中枢神经系统肿瘤的潜能」。

澳门新葡3522最新网站,公司今年成立的新的肿瘤战略业务部门,旨在加快并整合公司新的抗肿瘤药物的发现、开发和商业化工作。拜耳相关研究工作关注于以下不同平台的新药创新,包括肿瘤基因信号传导通路、抗体耦联药物和肿瘤免疫治疗。

用于婴儿型纤维肉瘤及其他 TRK 融合癌症(CNS 和非
CNS)的儿科研究第二阶段目前正在进行中,Larotrectinib
的推荐剂量为每日两次 100
mg/m2。拜耳今年初成立了一个以癌症为中心的战略业务部门,Larotrectinib 和
LOXO-195
是其在肿瘤领域雄心壮志的核心,另外还包括在致癌基因信号传导、抗体药物偶合、靶向性钍共轭药物及免疫肿瘤方面的早期项目。

肿瘤基因信号传导通路领域,公司正在开发小分子药物,主要针对细胞内肿瘤信号的关键通路。这些通路影响着典型患者群体的肿瘤恶化和疾病康复。在抗体耦联药物(ADCs)方面,拜耳正在研发抗体药物,抗体成分能够识别癌细胞表面的肿瘤特异性蛋白质,在选择性地绑定癌细胞后,释放细胞毒素物质杀死肿瘤细胞。在靶向性钍共轭药物(TTCs)方面,拜耳正在利用公司使用高能量放射性alpha粒子杀死肿瘤细胞的专有平台开发候选药物。在肿瘤免疫治疗方面,拜耳正在开发下一代治疗方法,专门用于对当前免疫治疗无应答的患者。

拜耳正在推动这些开发平台的创新,投资建立强大的肿瘤学研发产品线,并与全球学术中心、其他医药公司和创新生物技术组织签订了一系列战略协议来拓展药物发现和开发机会。

公司基于抗体的新型 TTCs
平台有望通过选择性使用放射性α粒子杀死肿瘤细胞,同时避开周围的健康组织。其方法是将放射性alpha发射体钍-277绑定到特定抗体,然后抗体直接将有效物质作用到肿瘤上,最终导致致命的DNA双链断裂。PSMA-TTC是一种前列腺特定的膜抗原靶向性钍共轭药物,在明年将有望用于临床开发。

Dieter Weinand
表示:“我们不仅投资公司内部的产品研发工作,而且还通过战略性业务发展补充我们的创新战略,包括获得具有发展前景化合物的许可或进行小规模收购。我们将继续增强内外部创新,并实现运营卓越。这将使我们能够为患者与其他利益相关方提供卓越价值。”

拜耳与位于美国马萨诸塞州剑桥市的哈佛-麻省理工大学Broad研究所的战略联盟是行业与学术研究中心的一个合作范例,它充分利用优势互补推动医疗创新。拜耳和Broad研究所已经在癌基因组学和药物发现领域建立了战略联盟关系,并将延长五年直至2023年。其目标是共同发现和开发选择性针对癌基因改变的治疗药物。

此外,拜耳与Loxo
肿瘤公司(一家位于美国康涅狄格州斯坦福的生物制药公司,纳斯达克股票代码:
LOXO)建立了独家全球合作关系,共同进行抗癌药 larotrectinib 和
LOXO-195的开发和商业化工作。这两种在研的化合物将用于治疗有原肌球蛋白受体激酶基因融合的患者。TRK基因融合是广泛存在于各种肿瘤中的基因变异,会导致
TRK
信号通路失调和肿瘤增殖。来自患有晚期实体或原发性中枢神经系统肿瘤的儿科患者口服
TRK 抑制剂 larotrectinib 的临床 l /
ll期研究的后续数据于2017年12月4日开始在美国佐治亚州亚特兰大举行的AACR儿科癌症会议上公布。

Robert LaCaze表示:“我们与Broad研究所以及Loxo
肿瘤公司的合作标志着新的里程碑,显示出我们不断加强肿瘤研究的努力以及致力于这一治疗领域的决心。Loxo肿瘤公司利用跨不同疗法高度差异化的化合物的创新方法有力补充了拜耳的肿瘤研发产品线,这对于患有不同类型癌症的患者具有重要意义。”

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